ASCO18焦点│IMpower131研究证实Atezo+化疗可降低晚期鳞癌的疾病进展或死亡风险

作者:肿瘤瞭望   日期:2018/6/14 16:36:23  浏览量:26470

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2018 ASCO年会正在如火如荼地举行。一项联合免疫治疗研究IMPower131令人翘首企盼,6月2日,ASCO在新闻稿中报道了IMpower131的研究数据。

2018 ASCO年会正在如火如荼地举行。一项联合免疫治疗研究IMPower131令人翘首企盼,6月2日,ASCO在新闻稿中报道了IMpower131的研究数据。

 
IMpower131研究主要评估了“卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇联合或不联合atezolizumab”用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性(摘要LBA9000)。
 
IMpower131招募了1021例患者,按1:1:1随机分为三组:
 
A组:atezo 1200 mg联合卡铂AUC 6 q3w+紫杉醇200 mg/m2 q3w
 
B组:atezo联合卡铂+白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m2 每周
 
C组:卡铂+白蛋白结合型紫杉醇(对照组)
 
A组、B组和C组分别招募了338例、343例和340例患者。研究共同主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。
 
根据2018 ASCO的报道,IMpower131在B组和C组的ITT人群中达到了主要联合终点INV评估的PFS。相比单用化疗,晚期鳞癌患者从初始PD-L1靶向免疫治疗联合化疗中获益更多,减少29%的疾病恶化或死亡风险。在12个月时,atezo+化疗治疗的患者中24.7%的癌症没有恶化,而单用化疗组只有12%没有恶化。且PFS获益在免疫+化疗治疗的各个患者亚组均可观察到,包括PD-L1表达阴性肿瘤和肝转移患者。OS数据尚不成熟。
 
根据作者的说法,这是第一项证明以免疫疗法为基础联合方案可显著改善晚期鳞癌PFS的III期试验。尽管治疗组之间的差异不大,但统计学上的显著获益支持将免疫疗法加入到标准治疗中。
 
免疫+化疗组的严重副作用发生率高于单用化疗组(68% vs. 57%),但总体安全性可控。atezo最常见的副作用包括皮疹、结肠炎和甲状腺激素水平低。
 
到目前为止,鳞癌的治疗进展甚微。只有不到15%的晚期鳞癌患者在确诊后存活一年,只有不到2%患者存活5年。主要研究者Robert M. Jotte认为这项研究的发现可能为肺鳞癌提供一个新的潜在治疗选择,最近的研究也发现免疫疗法联合化疗可增加非鳞癌的治疗获益,结合这项试验的研究结果,预计肺癌的临床实践将迅速发生变化。

版面编辑:朱亚男  责任编辑:张彩琴

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ASCO18

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