ASCO 2021丨CheckMate-227研究4年结果发布，继续证实双免疫一线治疗晚期非小细胞肺癌的长期获益-肿瘤瞭望

ASCO 2021丨CheckMate-227研究4年结果发布，继续证实双免疫一线治疗晚期非小细胞肺癌的长期获益

作者:肿瘤瞭望日期:2021/6/9 11:04:12 浏览量:9492

与化疗相比，纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合使用4年后，继续为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久、长期的总生存(OS)受益，无论PD-L1表达或组织学类型（Abstract 9016）。

编者按：根据2021年ASCO年会上的一项报告，与化疗相比，纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合使用4年后，继续为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久、长期的总生存(OS)受益，无论PD-L1表达或组织学类型（Abstract 9016）。该研究的主要作者、西班牙国家癌症研究中心(CNIO) H12O-CNIO肺癌临床研究部门负责人Luis Paz-Ares说，4年时无进展生存期(PFS)和应答持续时间(DOR)获益也继续维持。

Paz-Ares报告了CheckMate-227 (NCT02477826)临床试验第一部分4年的疗效和安全性结果，并对因治疗相关不良事件(TRAEs)而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗联合治疗的患者进行了一项事后疗效分析。该数据库于2021年2月锁定，随访时间中位数为54.8个月。

Luis Paz-Ares

PD-L1≥1%的患者中，纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年中位OS为17.1个月(95% CI: 15.0-20.1)，相对于化疗组的风险比(HR)为0.76 (95% CI: 0.65-0.90)。单独纳武利尤单抗治疗组为15.7个月(95% CI: 13.3-18.1)，化疗组为14.9个月(95% CI: 12.7-16.7)；

PD-L1≥50%的患者中，接受纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗的患者的4年中位OS为21.2个月(95% CI: 15.5-31.6)，相对于化疗组的HR为0.66 (95% CI: 0.52-0.84)。单独接受纳武利尤单抗的患者中位OS为18.1个月(95% CI: 14.4-22.1)，与化疗相比的HR为0.64 (95% CI: 0.51-0.81)，接受化疗的患者OS为14.0个月(95% CI: 10.0-18.6)；

PD-L1＜1%的患者中，纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的中位4年OS为17.2个月(HR=0.64；95% CI: 0.51 -0.81)，纳武利尤单抗+化疗组患者的OS为15.2个月(95% CI: 12.3-19.8)，单独接受化疗的患者的OS为12.2个月(95% CI: 9.2-14.3)。

不同PD-L1表达和组织学类型患者中NIVO + IPI组和化疗组的OS

DOR

PD-L1≥1%的患者中，纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年更新DOR为23.2个月(95% CI: 15.5-33.9)，单独接受纳武利尤单抗治疗的DOR为15.5个月(95% CI: 12.7-20.8)，接受化疗的患者DOR为6.7个月(95% CI: 5.6-7.6)；

对于PD-L1≥50%的患者，纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗组的4年更新DOR为31.8个月(95% CI: 20.7-51.2)，单独纳武利尤单抗治疗组的DOR为16.8个月(95% CI: 13.5-29.6)，接受化疗的患者的DOR为5.8个月(95% CI: 4.5-6.9)；

PD-L1 < 1%的患者中，纳武利尤单抗/伊匹木单抗组的4年DOR为18.0个月(95% CI: 12.4-33.2)，而接受纳武利尤单抗+化疗的患者为8.3个月(95% CI: 5.9-9.4)，仅接受化疗的患者的DOR为4.8个月(95% CI: 3.7-5.8)。

TRAE

66例(17%)PD-L1≥1的患者因TRAE而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗。停药后中位DOR为52.6个月。PD-L1≥1%和< 1%的患者中97例因TRAE而停药。停药后的中位DOR为34.2个月。“在一项事后分析中，由于TRAEs而停用纳武利尤单抗/伊匹木单抗对所有随机患者的长期疗效没有负面影响，”Paz-Ares说。“已产生应答但因为TRAE治疗导致停药的患者中，大约有一半的人在停药后至少保持了3年的应答。”

Paz-Ares总结道：“总之，这些更新的结果继续支持使用纳武利尤单抗/伊匹木单抗作为晚期NSCLC的一线治疗。”

1.Paz-Ares LG， Ciuleanu TE， Lee JS， et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) versus chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): 4-year update from CheckMate 227. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):9016. doi:10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9016

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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