编者按：当地时间6月3日下午17:00（北京时间6月4日早6:00），美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授发布了由中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授领衔的TORCHLIGHT研究。该研究显示特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇在晚期三阴性乳腺癌的治疗中取得了阳性结果，向全球的三阴性乳腺癌免疫治疗提供了“中国方案”。“肿瘤瞭望”特别采访TORCHLIGHT研究主PI江泽飞教授，为读者第一时间传递该研究进展及临床意义。

 

江泽飞教授：感谢肿瘤瞭望的采访。非常高兴在美国ASCO年会期间第一时间公布了TORCHLIGHT研究结果。现在我们已经进入了乳腺癌精准分类、精准治疗时代，但是三阴性乳腺癌仍是以化疗为主。而今天三阴性乳腺癌的免疫治疗走向临床研究，以TORCHLIGHT为代表的研究获得了理想的结果，改善了患者的长期的生存，也改善了患者的预后。作为TORCHLIGHT研究者之一，我们对此结果感到非常欣喜。

 

在此我要向所有参与研究的患者、家属、研究医生、研究护士和君实的合作团队表示感谢。TORCHLIGHT研究历时很长，又历经了疫情的特殊阶段，大家克服了很多难以想象的困难，让患者能够安全地接受有效的治疗，并取得理想的结果。所以我希望TORCHLIGHT研究的结果能早日受到监管部门的采纳，并将特瑞普利单抗批准用于临床，让更多的患者从更好的治疗策略中取得获益。

江泽飞教授：白蛋白紫杉醇已经成为三阴性乳腺癌的标准选择之一。因为白蛋白紫杉醇高效、低毒的特点，其更适合联合免疫治疗。国际前期的一些研究也证实了免疫治疗联合白蛋白紫杉醇取得了获益，而联合普通紫杉醇并未成功。基于上述原因，我们在TORCHLIGHT研究设计之初选用了白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗，并取得了理想的疗效。

 

 

图1：TORCHLIGHT研究设计

 

对于白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗取得很好疗效的患者，我们在研究设计中对无法耐受化疗的人群增设了停止化疗、继续维持免疫治疗的路径，从而为患者提供持续有效、持续安全的管理策略，让患者获得更好的长期生存获益。我们还是要再次感谢患者的配合和研究团队的精心管理，正是他们的努力才保证了参与研究的患者的疗效与安全性；也要衷心感谢所有研究团队在整个研究期间、尤其是疫情三年期间给予患者更为精细、更为特殊的关照，保证了各地的患者都可以接受安全、有效的治疗。

 

图2：主要研究终点：BICR评估的PD-L1·人群PFS

 

图3：主要研究终点：BICR评估的ITT人群PFS

 

江泽飞教授：TORCHLIGHT研究在ASCO大会首发公布，随后将会在我们的BOA、CSCO会议相继发布，并很快予以全文发表。我相信TORCHLIGHT研究一定会影响指南，改变临床实践。“CSCO BC指南”的指导意见是基于当前最好的循证医学证据，基于更好的产品可及性，遵循专家的共识意见凝结而成。特瑞普利单抗作为中国自主研发的产品，TORCHLIGHT研究作为中国独立完成的研究，我相信特瑞普利单抗将会优先被中国指南的接纳，改写诊疗格局。我们将会根据最近的研究进展及时更新“CSCO BC指南”的纸质版和智能版，让更多的同行、更多的患者、更多的社会公众能够第一时间了解到前沿进展和指南更迭，从而让晚期三阴性乳腺癌患者能够在特瑞普利单抗的治疗中得到生命的延长，得到生活质量的改善。