多项随机试验已经证明，乳腺癌保乳手术后行放射治疗能进一步提高局部控制率、降低术后复发风险。EBCTCG荟萃分析显示，这种治疗方式可以带来适度的生存获益。然而，并非所有亚组都能从放疗中获得相同的绝对获益，生存获益似乎仅限于放疗后复发风险绝对降低较大的亚组。这促使我们进一步研究放疗在乳腺癌治疗中的应用及其对不同患者群体的影响。2023年SABCS大会公布了IDEA研究的最新进展，即50-69岁绝经后、经基因组学筛选为阳性的I期乳腺癌患者保乳术后豁免放疗而进行内分泌治疗的5年随访结果，为乳腺癌患者保乳术后是否需要放疗提供了新的依据和思路。本刊特邀华中科技大学附属协和医院赵艳霞教授进行精彩点评。
编者按：多项随机试验已经证明，乳腺癌保乳手术后行放射治疗能进一步提高局部控制率、降低术后复发风险。EBCTCG荟萃分析显示，这种治疗方式可以带来适度的生存获益。然而，并非所有亚组都能从放疗中获得相同的绝对获益，生存获益似乎仅限于放疗后复发风险绝对降低较大的亚组。这促使我们进一步研究放疗在乳腺癌治疗中的应用及其对不同患者群体的影响。2023年SABCS大会公布了IDEA研究的最新进展，即50-69岁绝经后、经基因组学筛选为阳性的I期乳腺癌患者保乳术后豁免放疗而进行内分泌治疗的5年随访结果，为乳腺癌患者保乳术后是否需要放疗提供了新的依据和思路。本刊特邀华中科技大学附属协和医院赵艳霞教授进行精彩点评。
研究简介
IDEA（Individualized decisions for endocrine therapy alone）是一项前瞻性多中心队列试验，首次将基因组检测应用于较年轻的绝经后保乳术后接受内分泌治疗的患者，用于帮助制定是否进行豁免放疗、单独内分泌治疗的个体化临床决策（图1）。截至2018年10月，共从13个中心纳入200例年龄在50-69岁之间、处于绝经后状态的乳腺癌患者，经过Oncotype DX 21基因复发评分得分为18或更低、行保乳术后肿瘤边缘宽度为2mm或更宽，同意进行至少5年内分泌治疗和研究监测。主要终点是乳腺癌在保乳术后5年随访期间的复发率。随访时间从保乳术至首次复发（同侧乳腺事件或区域性或远处的失败），或至最后一次临床随访为止进行计算。
图1.研究设计和方法
中位随访时间5.2年，总体和乳腺癌特异性5年生存率为100%，5年无复发率为99%（95%CI：96～100）。2例患者5年内复发，分别为孤立型同侧腋窝复发21个月，同侧乳腺事件（IBE）49个月。6例患者保乳术后5年后复发（5例IBE，1例IBE合并局部复发），未见远处复发。在整个随访期间，50-59岁和60-69岁患者的IBE粗比率分别为3.3%（2/60）和3.6%（5/140）；总复发粗比率分别为5.0%（3/60）和3.6%（5/140）（图2）。
图2.研究结果
该多中心试验结果表明，采用基因组检测结合临床生物学特征来选择治疗方法，使绝经后I期乳腺癌患者（包括年龄小于60岁的患者）达到了非常低的5年复发率。与之前的前瞻性试验相比，如PRIME II研究中最小年龄为65岁，CALGB 9343研究中最小年龄为70岁，LUMINA研究中位年龄为67岁，IDEA研究纳入的患者人群年龄更小（图3）。
图3.相关研究设计对比
专家点评
赵艳霞教授：在过去的临床研究中，术后放疗被推荐用于提高乳腺癌保乳术后患者的局部控制率和降低复发风险。然而，考虑到放射治疗的副作用、费用以及对患者后续生活质量的影响，对于局部复发低风险的乳腺癌患者（如早期、老年、Luminal A型等），在接受保乳治疗后，是否需要继续进行乳腺放疗仍存在争议。CALGB9343研究证实，70岁以上、早期、激素受体阳性、切缘阴性患者绝对复发率低，可考虑单纯内分泌治疗而不行放疗，因为这部分患者接受他莫昔芬治疗后1年局部或区域复发率仅为4%，而他莫昔芬与他莫昔芬+术后放疗两组患者在远处转移、5年总生存（OS）率上也无明显差异。对于50-69岁的乳腺癌人群，目前尚无明显的循证医学证据证明可考虑豁免放疗。
针对这一问题，Reshma Jagsi教授开展了一项前瞻性、多中心单臂研究IDEA，首次将基因组检测应用于50-69岁绝经后保乳术后（肿瘤边缘宽度超过2mm）接受内分泌治疗的I期乳腺癌患者（ER+、PR+、HER2-），以帮助判断是否可以豁免放疗。研究纳入了200例乳腺癌患者，根据21基因组学复发评分结果，如果评分得分低于或等于18分，则行至少5年的内分泌治疗及随访。结果显示，患者总体的5年生存率为100%，5年无复发率为99%，仅有2例患者在5年内出现复发。其中，1例患者在21个月时出现了同侧腋窝孤立复发，1例患者在49个月时出现了同侧乳腺事件，其他6例患者均是在5年后出现复发。另外，亚组分析提示50-59岁组与60-69岁组比较，两组在复发率上没有明显差异，都处于非常低的水平。
这项研究结果提示我们，基因组学检测的复发评分结果不仅有助于指导乳腺癌患者手术后是否需要进行系统性全身治疗（化疗），对于后续是否需要放射治疗也具有指导意义。该研究纳入的人群相对年轻，集中在50-69岁患者，为这类患者提供了更多选择，也为希望避免放疗负担和毒副反应的患者提供了新选择，具有重要临床意义。除了IDEA研究，还有更大样本量的LUMINA、PRECISION、PRIMETIME等相关研究聚焦于内分泌治疗及放疗，期待后续更新的研究结果为乳腺癌患者保乳术后放疗的选择提供更多依据和思路。
▌参考文献
Five-year outcomes of the IDEA trial of endocrine therapy without radiotherapy after breast-conserving surgery for postmenopausal patients aged 50-69 with genomically-selected favorable Stage I breast cancer.SABCS 2023.GS02-08.
赵艳霞教授
华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心
医学博士、主任医师、副教授、硕士生导师
乳腺肿瘤内科支部书记/副主任、病区主任
武汉市区人大代表
美国哈佛大学麻省总医院放射肿瘤科博士后
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家
中国医师协会肿瘤分会乳腺专委会委员
中国健康促进基金会乳腺癌专委会常务委员
中国抗癌协会肿瘤异质性和个体化治疗专委会委员
湖北省抗癌协会乳腺癌专业青年委员会副主任委员
湖北省临床肿瘤学会青年专家委员会副主任委员
湖北省抗癌协会康复与姑息专家委员会常务委员
湖北省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
刘翠微博士
华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心
副主任医师、医学博士
美国Cedars-Sinai医疗中心博士后
主持完成国家自然科学基金1项
参与完成国家自然科学基金4项
主持在研CSCO临床项目1项
发表SCI论文近20篇
京公网安备 11010502033352号