CSCO乳腺癌指南中“晚期乳腺癌的解救治疗”章节分为四个部分，分别为“晚期乳腺癌的检查及评估”、“晚期乳腺癌的解救化疗”、“HER2阳性晚期乳腺癌的治疗”以及“激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗”。在指南制定的过程中，专家组成员以国际大型多中心临床研究数据为支撑，结合了我国晚期乳腺癌的治疗现状、经济负担等因素。

　　与NCCN临床实践指南、ESO-ESMO晚期乳腺癌（ABC3）国际共识指南、中国乳腺癌内分泌治疗专家共识等不同的是，CSCO乳腺癌指南进一步总结凝练临床研究数据，以表格形式列出指南建议的“基本策略”和“可选策略”，更为简洁明了，并将一些关键性临床研究的名称与结果注释于表格后，更易于临床医师的查阅与考证，为临床诊疗工作提供了权威性策略指导及专业性数据解读。

　　晚期乳腺癌的检查和评估

　　CSCO乳腺癌指南在晚期乳腺癌解救治疗部分首先对检查和评估进行了规范。在获得患者“既往史、体格检查、脏器功能”等基本信息后，需对重要脏器行影像学筛查以完成全面的基线评估，包括胸部 CT、腹盆腔超声、骨ECT，并对可疑转移部位进一步行CT/MR检查。

　　这既避免了基线评估时遗漏重要脏器的筛查，又避免了过度检查带来的经济负担与健康隐患。指南尤其强调了原发灶或转移灶病理诊断的重要性，准确的病理诊断和分子分型对病情预估、预后判断及方案选择至关重要。临床工作中需不吝于对转移灶进行重新活检与病理评估。

　　肿瘤指标是评价治疗反应的辅助参考，可协助疗效判断。但单纯的肿瘤指标升高不能作为更改治疗方案的依据。肿瘤指标持续大幅度升高往往提示病情进展，临床医生应提高警惕，结合症状和影像学检查综合判断，制定治疗方案。

　　晚期乳腺癌的解救化疗

　　对于激素受体阴性，或有症状的内脏转移，或内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者，解救治疗首选化疗。化疗方案可为单药化疗，也可为联合化疗，应根据患者病情进展速度、预期治疗目标、治疗耐受性等因素综合考虑判断。

　　既往蒽环类新辅助/辅助治疗失败的患者，优选紫杉类药物为基础的方案；对于蒽环类和紫杉类新辅助/辅助治疗均失败的患者，目前并无标准化疗，可考虑卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨和铂类药物。

　　同时，指南强调了合适的化疗剂量和治疗周期的重要性。指南中推荐的药物剂量基于既往临床研究数据，有效性和安全性均得到证实，临床治疗中不应随意降低剂量；反之，因临床中患者的年龄、一般状况、既往用药与纳入临床研究的受试者不同，也不能盲目照搬指南，应根据疗效和毒性及时合理地调整治疗，以确保安全有效。

　　晚期治疗方案亦无明确的治疗周期数，应权衡疗效、药物不良反应和患者生活质量等因素进行个体化调整。对于联合方案治疗有效、但毒副反应不能耐受的患者，可以考虑以单药维持治疗，以尽量延长疾病控制时间。

　　HER2阳性晚期乳腺癌的治疗

　　对于HER2阳性复发转移乳腺癌患者，指南建议医师应充分告知患者及时接受抗HER2靶向治疗的获益及必要性。既往未接受过曲妥珠单抗辅助治疗，或完成曲妥珠单抗辅助治疗12个月后复发的患者，遵循晚期一线抗HER2治疗，首选曲妥珠单抗为基础的治疗。

　　对于曲妥珠单抗辅助治疗期间复发，或完成曲妥珠单抗辅助治疗12个月内复发的患者，应遵循晚期二线抗HER2治疗原则：方案包括拉帕替尼联合卡培他滨；或继续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物；或拉帕替尼单药联合曲妥珠单抗治疗。

　　鉴于帕妥珠单抗、T-DM1药物分别在HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线治疗中的标准地位，指南鼓励患者进入帕妥珠单抗或T-DM1点临床研究，以获得更好的治疗。此外，指南特别指出，HER2阳性晚期乳腺癌患者在治疗过程中，单纯颅内病灶进展不能判断全身治疗失败，不必急于更改治疗方案，经有效的局部治疗后，可考虑继续使用原靶向治疗方案。

　　激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗

　　对于激素受体阳性、肿瘤缓慢进展、无内脏危象的晚期乳腺癌患者，指南建议解救治疗首选内分泌治疗。晚期一线内分泌治疗的选择，需考虑患者的辅助治疗方案、无病间期、复发/转移的疾病负荷选择治疗方案。对于绝经后激素受体阳性晚期未经内分泌治疗，或他莫昔芬（TAM）辅助内分泌治疗失败的患者，一线内分泌治疗基本策略是氟维司群注射液，可选芳香化酶抑制剂（AI）。

　　对于绝经后激素受体阳性AI治疗失败的患者，一线内分泌治疗基本策略选择氟维司群。还可考虑靶向药物与内分泌药物联合，如依维莫司、CDK4/6抑制剂联合甾体类AI或氟维司群，或孕激素、托瑞米芬、TAM等。

　　对于绝经前激素受体阳性晚期乳腺癌患者，可采取卵巢功能抑制治疗，随后遵循绝经后患者内分泌治疗指南。晚期二线内分泌治疗应结合既往内分泌用药及治疗反应情况，尽量不重复使用辅助治疗或复发/转移内分泌治疗使用过的药物。内分泌治疗获益的患者，需继续治疗直至疾病进展，注意评估药物的不良反应。

　　本CSCO乳腺癌指南提供了晚期乳腺癌检查评估、解救治疗的策略与注解，并对相关支撑性临床研究进行了总结与梳理，紧随前沿而又切合国情，有助于规范晚期乳腺癌的临床诊疗路径，提高晚期乳腺癌的临床诊疗水平。

　　专家简介

殷咏梅教授

　　主任医师，博导；南京医科大学第一临床医学院副院长；中国临床肿瘤协会（CSCO）理事；中国临床肿瘤协会（CSCO）青年专家委员会副主委；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委；中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）委员；中国抗癌协会靶向治疗专业委员会委员；中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长。