编者按：第18届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2023）于当地时间3月15日～18日在奥地利维也纳召开。SGBCC是全球最具影响力的关于早期乳腺癌诊治的国际性会议，汇聚了全球各地的乳腺癌意见领袖，共同探讨早期乳腺癌治疗的最新进展。本次大会特设三项最佳壁报奖（P185/P262/P272），本期肿瘤瞭望对摘要P272进行了编译，以飨读者。

 

手法淋巴引流不能显著改善乳腺癌相关淋巴水肿患者淋巴治疗的效果（EFforT-BCRL试验）：一项多中心随机试验

 

重要性：尽管全世界都在应用乳腺癌相关淋巴水肿（BCRL）的治疗，但手法淋巴引流（MLD）的有效性尚不明确。传统的MLD自1930年开始在临床应用。最近，MLD的方法得到了优化，以使其符合患者的需求（即荧光淋巴造影MLD）。

 

研究目的：比较荧光淋巴造影MLD联合淋巴消肿治疗（DLT）与传统MLD或安慰剂MLD治疗BCRL的疗效。

 

研究设计：该研究是一项多中心、三臂、双盲的随机对照试验，采用隐蔽分配和意向治疗分析。

 

研究地点：比利时五家医院。

 

研究对象：共有194例单侧慢性BCRL患者参加了本研究。在强化治疗阶段，有4例患者失访。

 

干预措施：患者被随机分为三组，荧光淋巴造影MLD组（n=63）、传统MLD组（n=63）或安慰剂MLD组（n=64），所有患者均接受健康教育、皮肤护理、压迫疗法和锻炼。患者在3周的强化治疗阶段接受了14次物理治疗，在6个月的维持治疗阶段接受了17次物理治疗。其他时间参与者则进行自我管理。

 

图1.各组患者治疗过程

 

主要观察指标：主要终点是在强化治疗阶段结束时1）手臂/手部淋巴水肿大幅度缩小；2）肩部/躯干的积液增加较少。分别在基线，强化阶段后，维持阶段第1、3、6个月以及6个月随访后进行测量。

 

研究结果：在所有三组中患者中，经过三周强化治疗后，过度淋巴水肿体积明显减少（P＜0.001）。荧光淋巴造影MLD组淋巴水肿体积平均绝对减少5.3%（95%CI：3.9～6.7），相对减少23.3%；传统MLD组平均绝对减少5.2%（95%CI：3.8～6.6），相对减少20.9%；两组之间平均差为0.0%（95%CI：-2.0～2.1，P=0.890），无显著差异。安慰剂MLD组平均绝对减少5.4%（95%CI：4.0～6.8），相对减少24.8%，与荧光淋巴造影MLD组相比，两组之间平均差为-0.2%（95%CI：-2.1～1.8，P=0.826），无显著差异。3组患者均存在肩部/躯干积液增加，但各组之间没有显著差异（P＞0.0125）；荧光淋巴造影MLD组与传统MLD组平均差为-3.6%（95%CI：-6.4～-0.8，P=0.013）；荧光淋巴造影MLD组与安慰剂MLD组平均差为-2.4%（95%CI：-5.2～0.4，P=0.101）。

 

图2.各组患者的主要治疗结局

 

研究结论：在慢性BCRL患者中，没有证据表明除淋巴消肿治疗外，MLD也有益。没有证据表明在治疗BCRL过程中仍然要采取十分耗时的MLD治疗。