根据国际肺癌研究协会2023年世界肺癌大会（WCLC）上发布的观察性PACIFIC-R试验(NCT03798535)结果，与EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者相比，度伐利尤单抗（durvalumab）治疗不可切除III期EGFR突变NSCLC患者的真实世界无进展生存期（rwPFS）更短（摘要号OA17.03）。
根据国际肺癌研究协会2023年世界肺癌大会（WCLC）上发布的观察性PACIFIC-R试验(NCT03798535)结果，与EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者相比，度伐利尤单抗（durvalumab）治疗不可切除III期EGFR突变NSCLC患者的真实世界无进展生存期（rwPFS）更短（摘要号OA17.03）。
汇报人：Solange Peters
PACIFIC确立了度伐利尤单抗巩固治疗作为放化疗后无疾病进展的III期不可切除NSCLC患者的标准治疗。鉴于III期不可切除NSCLC具有较强的异质性，PACIFIC模式在真实世界中的临床获益情况一直是学界关注的热点话题。PACIFIC-R研究公布了PACIFIC模式在真实世界中的最新数据。
PACIFIC-R的研究对象是2017年9月至2018年12月期间EAP计划中接受度伐利尤单抗（10 mg/kg，IV，Q2W）的不可切除Ⅲ期NSCLC患者，主要终点是研究者评估的rwPFS和总生存期（OS）。在EGFR突变组和EGFR野生组中，PD-L1表达水平≥1%的患者分别为76.3%和76.9%。
研究设计
研究结果
EGFR突变NSCLC患者和EGFR野生型NSCLC患者的OS相似。然而，EGFR突变人群的中位rwPFS为10.6个月（95%CI: 8.7-27.3），而EGFR野生型人群的中位rwPFS为26.4个月（95%CI: 20.5-35.7）。PACIFIC-R 中 EGFR 突变 NSCLC 患者的结果与 PACIFIC 试验 度伐利尤单抗组中该亚群的 PFS 和 OS 结果一致。
研究者评估的rwPFS
PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比
对于EGFR突变NSCLC患者组，20例发生远处转移的患者中有15例接受EGFR抑制剂作为度伐利尤单抗后的首次后续治疗。
部分EGFR突变NSCLC患者发生了特别关注的AE（AESI，56.8%），这些AE仅限于度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次输注或开始后续治疗的90天内发生的AE，仅11.4%的AESI导致度伐利尤单抗停用。EGFR突变患者发生的不良反应(AE)主要包括肺炎(9例，20.5%)、内分泌疾病(7例，15.9%)、皮疹/皮炎(4例，9.1%)、胃肠道疾病(2例，4.5%)和间质性肺疾病（ILD）（2例4.5%）等。
PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比
“PACIFIC-R试验中EGFR突变NSCLC患者的结果与III期PACIFIC试验（NCT02125461）中相同亚群的PFS和OS结果一致。当然，由于PACIFIC-R研究中EGFR突变NSCLC人数较少，而且其为回顾性研究，因此应仔细解读这些数据。正在进行的III期LAURA试验（NCT03521154）评估了维持奥希替尼治疗对于无法切除的III期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性，这些患者在放化疗后尚未出现疾病进展。”瑞士洛桑大学医院Solange Peters在报告中说道。
参考文献
[1] Peters， S.， et al. OA17.03 Real-world outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC (PACIFIC-R). Presented at: International Association for the study of lung cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12， 2023; Singapore. Abstract OA17.03.
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