由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024年CSCO指南大会于4月26—27日在济南召开。《肿瘤瞭望》在现场采访了北京大学肿瘤医院郭军教授，解读新版CSCO尿路上皮癌以及黑色素瘤两部临床诊疗指南的重要更新变化，并分享CSCO指南特色以及中国抗肿瘤药物研发的现状和未来。
编者按：由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024年CSCO指南大会于4月26—27日在济南召开。《肿瘤瞭望》在现场采访了北京大学肿瘤医院郭军教授，解读新版CSCO尿路上皮癌以及黑色素瘤两部临床诊疗指南的重要更新变化，并分享CSCO指南特色以及中国抗肿瘤药物研发的现状和未来。
《肿瘤瞭望》：近年来尿路上皮癌领域的新型ADC等药物不断涌现，请您结合相关研究介绍下ADC对于尿路上皮癌的临床实践有何影响？
郭军教授：尊敬的各位同道，今天在我们的CSCO指南会上，宣布了尿路上皮癌指南的一些重要更新。在所有发布的CSCO指南中，尿路上皮癌的指南变化非常明显。这主要是因为一线治疗发生了巨大的变革，从而导致了二线、三线以及辅助治疗都发生了很大的变化。例如，由于EV-302研究结果的揭晓，Enfortumab Vedotin（EV）联合帕博利珠单抗的疗效非常显著，已经完全超越了化疗的效果。
在过去的二三十年里，化疗在尿路上皮癌的一线治疗中一直占据统治地位。尽管有许多化疗联合PD-1单抗的临床研究，但除了Checkmate-901研究外，其他的类似研究都未能成功。这意味着化疗作为标准的一线治疗地位难以被撼动。然而，近期发布的EV-302研究表明，Enfortumab Vedotin联合帕博利珠单抗已经彻底战胜了化疗。同时，近期中国牵头的一项临床研究也显示，RC48联合PD-1单抗也有望超越化疗，其初步结果非常令人鼓舞。
因此，尿路上皮癌的指南在这次更新中彻底改变了一线治疗的推荐。现在，EV或者RC48加PD-1单抗已经成为尿路上皮癌一线治疗的新标准，而化疗已经退居到二线。此外，在多种条件下，ADC治疗都成为尿路上皮癌中最为亮眼和重要的推荐。可以说，这次CSCO尿路上皮癌诊疗治疗的变化是非常大的。
《肿瘤瞭望》：您同时也是黑色素瘤领域权威专家，领衔推动了中国黑色素瘤规范诊疗体系的建立。您认为应如何早期识别黑色素瘤，以及如何进一步规范化诊疗？
郭军教授：黑色素瘤领域在CSCO指南中也经历了较大的变化。中国黑色素瘤的情况与欧美存在较大差异，特别是我们中国患者中，有一半以上是肢端黑色素瘤。过去，这类黑色素瘤的标准治疗主要是化疗或使用单药PD-1/PD-L1单抗。国内批准的PD-1/PD-L1单抗都是用于黑色素瘤化疗失败后的二线治疗。
然而，今年的指南有了重大更新。我们已经将三药联合方案——替莫唑胺、阿帕替尼和PD-1单抗——纳入了一类推荐的肢端黑色素瘤一线治疗方案。这一改变的原因在于三药联合治疗在肢端黑色素瘤中取得了突破性成果。相较于化疗的5%有效率和PD-1单抗的13%有效率，三药联合方案将有效率提升至60%到70%。基于这种突破性的改变，我们对肢端黑色素瘤的一线治疗推荐作出了重大调整。此外，对于黏膜黑色素瘤，我们也推荐了阿昔替尼加PD-1单抗的靶免联合治疗方案，取代了过去的单纯化疗或单药PD-1单抗治疗。这些都是新版CSCO黑色素瘤诊疗指南中较为显著的变化。
《肿瘤瞭望》：我们应如何更好地结合中国特色及临床实践，探索并制定更加适合中国患者的指南？
郭军教授：CSCO指南与NCCN指南的最大区别在于，我们特别重视结合本地区的疾病特征，尤其是针对亚洲肿瘤患者的人群特点以及中国的临床研究，以及由中国专家牵头的临床研究。我们之所以这样做，原因有两点。首先，中国的肿瘤患者人群具有其独特之处，例如肺癌的EGFR突变比例较高，黑色素瘤中亚型如肢端与黏膜占比较大等。这些特点决定了我们的治疗方法可能与欧美存在差异。其次，我们根据这些人群特点进行了有针对性的临床研究，并取得了不同级别的循证医学证据。基于这些证据，我们进行了相应推荐，兼顾了循证医学证据和可及性、可支付性等国情。
因此，CSCO指南对中国的医生和患者可能更加适用，能够带来更加个体化、针对性的治疗决策。我认为CSCO指南是目前中国临床肿瘤界实用性和针对性最强，且最具可操作性的临床诊疗指南之一。
《肿瘤瞭望》：中国创新药物也在不断前进，请您谈谈对于中国创新药物研发未来的发展有何期许或建议？
郭军教授：近十几年来，中国的临床抗肿瘤药物开发已经迈入了一个黄金时代。其中包括以PD-1/PD-L1单抗为代表的大量的免疫治疗药物，ADC类药物，以及未来有望在肿瘤治疗中发挥重要作用的细胞治疗，如TIL治疗、CAR-T治疗、TCR治疗等。此外，还有以生物标志物为导向的新型核素治疗，中国在这些领域的研究都在快速发展中。我坚信，中国的药企一定能够趁着这股发展势头，进一步扩大和提升中国抗肿瘤新药的研发。实际上，我们现在已经取得了比以往二三十年更大的成就。
展望未来，我相信中国的药企会做得更好，一定能够为我们的临床科学家提供更多的临床试验用药。通过中国临床肿瘤学家的临床研究，也会使更多有益的抗肿瘤药物尽快上市，最终惠及中国的肿瘤患者。我坚信，这是所有药企、所有从事抗肿瘤治疗的专业人士以及患者们共同的心愿，这一天必定会很快到来。
京公网安备 11010502033352号