SABCS 热评丨闫敏教授：早期乳腺癌辅助治疗去蒽环应因人而异-肿瘤瞭望

SABCS 热评丨闫敏教授：早期乳腺癌辅助治疗去蒽环应因人而异

作者:肿瘤瞭望日期:2021/12/9 10:47:07 浏览量:11431

编者按：早期乳腺癌辅助治疗是否可以去蒽环，是近年来大家非常关注的话题，2021年SABCS大会上，一项早期乳腺癌临床试验协作组（EBCTCG）的个体患者水平的Meta分析（摘要号：GS2-06），对比了在紫杉类药物基础上，含蒽环与不含蒽环方案对早期乳腺癌患者的疗效。《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院牛李敏博士对该研究进行了介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

编者按：早期乳腺癌辅助治疗是否可以去蒽环，是近年来大家非常关注的话题，2021年SABCS大会上，一项早期乳腺癌临床试验协作组（EBCTCG）的个体患者水平的Meta分析（摘要号：GS2-06），对比了在紫杉类药物基础上，含蒽环与不含蒽环方案对早期乳腺癌患者的疗效。《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院牛李敏博士对该研究进行了介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

GS2-06：Taxane with anthracycline versus taxane without anthracycline: An individual patient-level meta-analysis of 16，500 women with early-stage breast cancer in 13 randomised trials

紫杉±蒽环类荟萃分析：13项随机对照试验，16500名早期乳腺癌女性患者的meta分析

研究简介

该项Meta分析共纳入了2010年前开始的13个随机对照临床试验、16500名受试者。其中4个试验对比了6周期的多西他赛+环磷酰胺（TC）加或不加蒽环类药物；6个试验对比了蒽环和多西他赛的序贯方案（3或4周期的蒽环序贯3或4周期的多西他赛，反之亦然）与6周期的TC方案（TC组紫杉烷类的累积剂量更高）；3个试验对比了蒽环和多西他赛的序贯方案与其他紫杉烷类方案。主要研究终点是浸润性乳腺癌复发时间（远处转移、局部区域复发或新发对侧乳腺癌）和乳腺癌死亡率（通过log-rank方法）。Log-rank分析用于评估第一个事件发生的相对风险（RR）和可信区间（CI）。预设的亚组分析包括复发部位、年龄、ER/PR状态、淋巴结状态、肿瘤直径、分级和HER2状态。

研究结果显示，含蒽环类的治疗方案与不含蒽环的方案相比，乳腺癌复发风险平均降低了18%（RR=0.82，95%CI：0.75～0.90；P＜0.0001），相当于10年复发率绝对值降低了3.1%（95%CI：1.4～4.8）；10年的乳腺癌死亡风险降低了1.8%，且没有增加乳腺癌无复发死亡（RR=0.85，95%CI：0.75～0.95；P=0.006）。

相比TC方案，蒽环+TC的复发风险降低最多（RR=0.66，95%CI：0.55～0.79；P＜0.0001），两组间唯一的差异是增加了蒽环类药物（阿霉素累积剂量≈300mg/m²）。相比之下，蒽环（阿霉素累积剂量≈300mg/m²）序贯多西他赛对比6周期的TC方案没有明显获益（RR=0.93，95%CI：0.80～1.07；P＞0.1）。

在所有试验的亚组分析中，含蒽环类方案在0-1、2-4和5-9年持续获益，但超过10年的数据很有限。亚组分析中，无论ER阳性或阴性乳腺癌患者，含蒽环类方案的复发风险相似，均较不含蒽环方案显著降低；但在其他预设的亚组中，包括年龄、淋巴结状态、肿瘤直径、分级和HER2状态，复发风险均无显著差异。心脏毒性或血液学毒性导致的死亡人数没有显著增加，但还需要长期随访充分评估。

研究结论：在紫杉类药物累积剂量相同的情况下，联合蒽环的方案（TC+蒽环）使乳腺癌复发风险降低了18%，但紫杉类累积剂量更高的6周期TC方案与AC-T的序贯方案没有明显差异。

专家点评

该研究对13个随机对照试验中的16500名受试者进行了荟萃分析，比较了蒽环联合紫杉、蒽环序贯紫杉与不含蒽环的紫杉类方案的治疗早期乳腺癌发生第一事件风险、死亡率以及安全性。在相同剂量的紫杉烷类方案基础上，含蒽环类药物的联合治疗明显降低乳腺癌的复发风险和死亡风险，且不增加因心脏或血液学毒性导致的死亡。而含蒽环类药物的序贯治疗方案并不优于增加紫杉类累积剂量的不含蒽环类方案（6周期TC）。因此是否可以去蒽环类药物需要个体化考虑，不可一言以蔽之。

专家简介

牛李敏

医学博士

主治医师

郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）乳腺科

主要从事乳腺内科的综合治疗和临床研究

多项国内多中心临床研究分中心研究者

闫敏

河南省肿瘤医院乳腺科，河南省乳腺病诊疗中心副主任

主任医师医学博士

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员

中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会常务委员

中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组常务委员

中国医药教育协会肿瘤转移专业委员会常务委员

中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专家委员会委员

国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员

中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副主任委员

版面编辑：张雪责任编辑:卢宇

本内容仅供医学专业人士参考